Authors: Takeshi Fuji Satoru Fujita Takahiro Ochi
Publish Date: 2007/04/28
Volume: 32, Issue: 4, Pages: 443-451
Abstract
Venous thromboembolism VTE is an important complication of major orthopaedic surgery of the lower limbs Fondaparinux a synthetic pentasaccharide and highly selective inhibitor of activated Factor Xa is the first in a new class of antithrombotic agents To determine the optimal dose in Japanese patients doubleblind placebocontrolled doseranging studies of fondaparinux were conducted in patients undergoing total knee replacement TKR or total hip replacement THR surgery Patients were randomly assigned to receive a oncedaily subcutaneous injection of fondaparinux 075 15 25 or 30 mg or placebo in Study 1 TKR and Study 2 THR In Study 1 the incidence of VTE was 653 in the placebo group and was 342 213 162 and 95 in the groups receiving 075 15 25 and 30 mg fondaparinux respectively In Study 2 the incidence of VTE was 338 in the placebo group and was 242 46 74 and 144 in the 075 15 25 and 30 mg fondaparinux groups respectively Dose–response effects were observed in both studies however no statistically significant differences in major bleeding events were found among any groups Fondaparinux proved to be a potent anticoagulant with a favourable benefittorisk ratio in the prevention of VTE in these study patientsLes complications thromboemboliques sont nombreuses dans la plupart des interventions de chirurgie orthopédique au niveau des membres inférieurs Le fondaparinux pentas saccharide synthétique est un élément important parmi tous les agents antithrombotiques De façon à déterminer la dose optimale de ce produit une étude en double aveugle avec placebo a été conduite chez des patients devant bénéficier d’une prothèse totale du genou ou d’une prothèse totale de hanche Les patients ont été randomisés de façon à recevoir une fois par jour une injection sous cutanée de fondaparinux 075 15 25 ou 3 mg ou de placebo L’incidence de la thrombose veineuse a été de 653 dans le groupe placebo et de 342 213 162 et 95 dans les groupes recevant respectivement 075 15 25 et 3 mg de fondaparinux pour le groupe prothèse du genou Pour le groupe prothèse de hanche l’incidence des complications thromboemboliques a été de 338 dans le groupe placebo et a été respectivement de 242 46 74 et 144 dans les groupes ayant reçu 075 15 25 et 3 mg de fondaparinux Il n’y a pas de différence significatives en terme de saignement dans chaque groupe le fondaparinux est un anticoagulant actif avec un bénéfice/risque important dans la prévention des thromboses veineuses et des accidents thromboemboliques dans cette étude de patients
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