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Publish Date: 2013/02/23
Volume: 15, Issue: 2, Pages: 59-59
Abstract
Die USamerikanische Food and Drug Administration FDA hat den Zulassungsantrag für Alemtuzumab zur Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose zur Prüfung angenommen Mit einer Entscheidung wird im zweiten Halbjahr 2013 gerechnet Genzyme hat seinen Antrag auf Marktzulassung für Alemtuzumab auch schon bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA eingereicht wo das Prüfungsverfahren bereits läuft Mit einer Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel CHMP wird im zweiten Quartal des Jahres 2013 gerechnet
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