Background paper to the recommendation for the pre

Authors: G Falkenhorst T Harder C Remschmidt M Terhardt F Zepp T Ledig S Wicker B KellerStanislawski T Mertens

Publish Date: 2013/10/24

Volume: 56, Issue: 11, Pages: 1557-1564

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Abstract

The German Standing Committee on Vaccination STIKO recommends seasonal influenza vaccination for children and adolescents with chronic medical conditions that put them at risk for severe influenza illness In addition to trivalent inactivated influenza vaccines TIV a trivalent liveattenuated influenza vaccine LAIV was licensed for children and adolescents aged 2–17 years in the European Union in 2011 Employing the methodology of the Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation GRADE working group we examined the evidence for efficacy and safety of LAIV relative to TIV to guide STIKO’s decision on whether LAIV should be preferentially recommended for atrisk children In our metaanalysis of data from two randomized trials directly comparing LAIV and TIV in children aged ≤ 6 years the protective efficacy of LAIV against laboratoryconfirmed influenza was 53  95  confidence interval CI 45–61  higher than that of TIV A similar study in individuals aged 6–17 years showed a 32  95  CI 3–52  higher efficacy of LAIV The quality of the evidence for a superior protective efficacy of LAIV against all relevant clinical outcomes was rated ‘moderate’ for children aged 2–6 years and ‘low’ for the age group 7–17 years Regarding safety outcomes the available data suggest no significant differences between LAIV and TIV Based on these results STIKO recommends that LAIV should be used preferentially for influenza vaccination of atrisk children aged 2–6 years In children and adolescents aged 7–17 years either LAIV or TIV may be used without specific preference Possible contraindications and the vaccinee’s and his/her guardians’ preferences should be taken into accountDie Ständige Impfkommission STIKO empfiehlt die saisonale InfluenzaImpfung für Kinder und Jugendliche mit chronischen Krankheiten die ein erhöhtes Risiko für eine schwere Erkrankung an Influenza mit sich bringen Neben den trivalenten InfluenzaTotimpfstoffen TIV wurde 2011 für 2 bis 17Jährige ein trivalenter attenuierter InfluenzaLebendimpfstoff LAIV in der Europäischen Union zugelassen Anhand der Methodik der Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation GRADE Working Group haben wir die Evidenz für die Effektivität und Sicherheit von LAIV im Vergleich zu TIV untersucht als Entscheidungsgrundlage für eine mögliche präferenzielle Empfehlung von LAIV durch die STIKO In unserer Metaanalyse der Daten aus 2 randomisierten Vergleichsstudien von LAIV und TIV bei Kindern ≤ 6 Jahren war die Schutzwirkung von LAIV gegen laborbestätigte Influenza um 53  95 Konfidenzintervall KI 45–61  höher als die von TIV Eine ähnliche Studie mit 6 bis 17Jährigen zeigte eine um 32  95 KI 3–52  höhere Effektivität von LAIV Die Qualität der Evidenz für eine bessere Effektivität von LAIV gegen alle klinisch relevanten Endpunkte wurde für 2 bis 6Jährige als „moderat“ eingestuft für 7 bis 17Jährige als „niedrig“ Signifikante Sicherheitsunterschiede zwischen LAIV und TIV fanden sich nicht Aufgrund dieser Ergebnisse empfiehlt die STIKO Kinder im Alter von 2–6 Jahren mit einer Indikation für die InfluenzaImpfung bevorzugt mit LAIV zu impfen Bei 7 bis 17Jährigen können LAIV und TIV gleichwertig verwendet werden wobei mögliche Kontraindikationen und die Wünsche des Impflings bzw der Eltern zu berücksichtigen sindThe corresponding author states the following M Terhardt has given nonproductrelated talks on influenza vaccination that were sponsored by AstraZeneca S Wicker has received honoraria for nonproductrelated talks on influenza vaccination from GlaxoSmithKline Sanofi Pasteur AstraZeneca and Novartis and has participated in workshops about health care workers and vaccination sponsored by Abbot F Zepp has participated in a collaborative research project on pandemic influenza vaccines GlaxoSmithKline GSK and has participated as a member/expert in advisory boards on pandemic and seasonal influenza for Chiron Novartis and GSK He has given nonproductrelated talks and was moderator or cochairperson in symposia on influenza vaccination sponsored by GSK InfectoPharm and Novartis The associated travel expenses have been financed or refinanced by these companies All other authors declare that they have no conflicts of interest

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